采购需求:本次采购共划分为1个合同包,投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,否则视为无效投标。各包采购内容分别如下:
包号 | 采购设备名称 | 数量 | 计量单位 | 是否允许进口 | 采购预算(万元) | 最高限价(万元) | 技术性能描述 |
01包 | 内镜清洗工作站 | 1 | 套 | 不允许 | 101 | 101 | 见后附:采购需求 |
技术需求(内镜清洗工作站)
★1.适用范围:供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒、干燥用。
★2.结构及组成:产品由超声槽、清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、干燥台、管路系统、控制系统组成。
3.设备电源:220V±22V,50Hz±1Hz。
4.主体结构:
4.1台面、清洗槽、功能背板、干燥台:
#4.1.1材料要求:要求采用高分子复合材料(PMMA+ABS)整体热合吸塑一次成型,无任何接缝。材料的拉伸强度≥35MPa;拉伸断裂伸长率≥5.5%;简支梁无缺口冲击强度≥10C kJ/m2;10%应变时的压缩应力≥52MPa。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
#4.1.2耐酸碱性能:高分子复合材料具有良好的耐酸碱、耐腐蚀性能,符合GB/T 11547中耐化学试剂的要求,满足清洗、消毒及干燥的工作环境的要求。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
4.1.3清洗槽形状要求:要求采用前后高中间低的大圆弧防泛水设计,能够防止台面积水,且不倒流到柜门或室内楼地面,避免污损柜门及楼地面或造成医务人员的意外滑倒;槽体前端设计有半径≥1OOmm的大圆弧,可有效的支撑操作人员的腰腹,降低橾作人员的劳动强度;槽内侧底部要求采用凸起设计,减少内镜与槽体的接触面积。(提供图文证明文件)
#4.1.4清洗槽容量标识:要求槽体内部有容量标识,容量标示的分度值≤1L,误差值≤15%,确保进液的精确。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
4.1.4功能背板要求:要求采用与清洗槽相同的材质,背板采用倾斜式平面,使之符合人体视觉角度。
4.1.5浸泡槽盖材质要求:要求采用透明亚克力板材一次成型,并配有手柄,板材厚度≥4mm,防止变形、破裂。防护罩尺寸大于槽体内径尺寸,可以清晰看到浸泡清洗的状况,预防消毒液气体的外泄。
5.规格尺寸:
5.1清洗槽尺寸:台面高度≤880mm,前后宽度≤785mm(内径420mm~470mm),左右长度在500mm~1710 mm之间(内径355mm~800mm),槽体深度≤200mm,误差应在±1%范围内。
5.2转角尺寸:左右长≤760mm×前后宽≤760mm×台面高≤880mm,内径左右长≤450mm×前后宽≤4450mm×深≤4200mm。
5.3功能背板:背板高度≤1820mm,有多尺寸满足现场安装要求。
5.4干燥台:台面高度≤880mm,前后宽度≤785mm,左右长度依据需要定制。
6.吊柜及柜体:
#6.1吊柜
吊柜材质:要求采用SUS304不锈钢材质。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告,送检单位要求为本次招标产品的制造商)
开门方式:要求采用平行开门设计。
操作方式:要求吊柜与触摸屏一体化设计,使之方便操作人员使用。
6.2柜体
6.2.1柜体形状:要求分段式柜体,柜体底部离地高度≤70mm,要求造型采用倾斜式设计,柜体底部向内缩进≥85mm。
6.2.2柜门材质;要求采用彩色钢化玻璃(颜色可选),耐腐蚀、易清洁。
6.2.3柜门设计:柜门要求采用上挡板和下柜门分体设计,非整体柜门设计。
6.2.4开门方式:要求柜门与柜体由阻尼饺链实现自动闭合。
7.控制系统:
7.1显示与操作:采用≥7寸彩色LCD液晶显示屏,电容式防水触式操作。
7.2功能要求:可分别设置作业时间,各种数据自由设定(0秒—99分59秒),计时准确误差≤0.1%;工作时,注液、注气、脉冲、自动转换一次完成,工作结束有声音提示。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
8.功能槽要求:
★8.1清洗槽:由清洗喷枪、泄漏检测装置、灌流装置、计时装置、冲洗装置、自动加酶系统、节液系统、水龙头等组成。
8.2超声槽:由超声清洗装置、水龙头等组成。
8.2.1工作电源:AC220V±22V,50Hz±lHz,功率≤7.OKW。
8.2.2超声槽:要求采用SUS304不锈钢模压一次成型,容积≥35L。(提供超声槽内室尺寸)
8.2.3超声功率:超声功率≥1200W,超声功率可通过触摸屏进行调节,调节范围1%~100%。
8.2.4超声频率:具有三种超声清洗频率,分别为 40KHz、80KHz、100KHz,可分别组合,实现单频、双频、三频的组合清洗方式。
8.2.5超声波发生器:采用一体化超声波发生器,高品质超声波电源,超声频率更稳定,空化效应更均匀,洁净度更高。
8.2.6超声清洗参数:超声波功率密度≥0.25W/cm2,超声功率比大≥15W/L。(提供计算依据及过程)
8.2.7控制系统:选用可靠性更高的系统,清洗程序的温度、时间、超声频率、超声功率值可根据需要自行设定。
#8.2.8显示屏:采用≥7寸彩色触摸显示屏,要求显示屏集成在功能背板上。
#8.2.9程序设定:至少具有四种预设程序,分别为单频、多频、手动和自定义程序,可实现不同器械快速选择不同程序的清洗方式。(提供程序界面)
#8.2.10加热方式:要求采用隐藏式加热方式,在工作过程中加热装置不与器械筐和器械接触,保证器械的安全性并易于清洁设备的清洗舱体。(提供内室无加热管图片或资料)
8.2.11化学助剂添加:具有清洗剂自动投放功能,根据清洗剂比例,自动投放清洗剂。
8.2.12安全保护:带有防过载、短路保护装置,实时限温保护,超声电源过载保护,超声电源实时监控等安全装置。
8.3漂洗槽:由注水装置和清洗喷枪等组成。
8.4消毒槽(浸泡槽):由计时装置、灌流装置、消毒液回收装置、防护罩、水龙头等组成。
8.5终末漂洗槽:由计时装置、灌流装置和水龙头等组成。
8.6干燥台:由空气过滤减压装置、清洗喷枪和纱布架组成。
8.7其他功能
8.7.1泄漏检测装置:配置适宜的活接头,接头便于拆卸;能通过人机界面设置测漏压力、测漏时间等参数,一键启动,操作简单快捷,测漏结果图形化展示,一目了然。
8.7.2测漏报警:通入≤0.03MPa空气时,若产生泄漏,泄漏检测装置提供可视或声讯信号。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
8.7.3灌流装置:配置适宜的活接头,接头便于拆卸,同时具有过滤功能,过滤网孔径≤106μm(≥150目)。
#8.7.4灌流用水要求:灌流时采用流动水灌注,不从槽内使用循环水或直接吸取暴露在空气中的水源进行灌注,能够杜绝交叉感染或造成内镜的意外损坏。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
8.7.5灌流压力:灌流压力≤0.35MPa,既能保证清洗效果,又能够避免内镜损坏。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
8.7.6自动加酶系统:具有清洗剂自动添加功能,清洗剂添加数量可通过人机界面进行设置,系统可通过清洗剂比例自动计算清洗剂的进液量。
8.7.7节液系统:清洗槽匹配内镜结构,遵从内镜出厂盘存方式的节液槽结构,实现全镜浸泡的清洗液用量每次≤6L,从而节约用水的目的。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告)
8.7.8消毒液回收装置:具有自动回收消毒液的功能,具有排放功能。
8.7.9消毒液过期报警器:具有消毒液过期自动报警。
8.7.10新强排风系统:能够通过抽排装置,使消毒槽空间的空气快速排出,避免消毒液的挥发向外扩散,保护医护人员健康。
8.7.11气体解析系统:随时分解并通过专用排气通道排除槽内挥发的消毒液,防止气体向外扩散,保护医务人员的健康。意外进入解稀系统的液体自动排放掉,防止系统被损坏。
8.7.12防护罩开盖方式:要求采用脚踏开盖方式,解放双手,提高工作效率及防止交叉感染,同时避免手动开盖后其占用工作空间。
8.7.13水过滤器:前置1μm四级过滤,后置0.01μm超微RO膜过滤,保障用水的安全与可靠。
#8.7.14消毒型过滤器:要求过滤器能杀灭水中细菌和病毒,(请提供详细说明,要求灭菌型过滤器与工作站主体为同一生产厂家。提供国家认可的第三方检测机构出具的对大肠杆菌去除率为100%的检测报告、提供过滤器消毒因子残留检测报告、提供过滤器产水后水质为实际无毒级的检测报告、提供过滤器中汞、铅等重金属符合标准的检测报告)
8.7.15流量监测:能够对日使用流量、累计使用流量及剩余流量进行监测记录。具有流量上限报警提示功能,当累计流量抵达临界提醒或使用限额流量时,警告指示灯亮起,蜂鸣器发出报警声提示操作人员更换滤芯。
8.7.16酒精干燥功能,在末洗灌流结束后直接进行酒精灌流干燥,减少管路插拔,降低操作者劳动强度。
#9.计时装置:内镜清洗工作站配置的计时装置的误差≤0.1%,达到设置时间应可声讯报警,且计时时间可调,且能保存自定义时间。(提供国家认可的第三方检测机构出具监测报告)
10.清洗喷枪要求:
10.1材质要求:要求采用304#不锈钢材质制作,耐受压力0-0.7Mpa。
10.2配置要求:配备至少八个螺旋式清洗喷嘴,清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换,适合对不同类型的内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗。
#10.3清洗喷枪为内镜清洗工作站的组成部分。(提供产品注册资料证明)
#11.水龙头要求:要求采用全优质SUS304不锈钢材质水龙头,高品质陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件,要求采用360度旋转式设计,有冷热水接口,冷热水开关独立控制。(需提供产品的国家节能环保证书作为佐证)
12.落水器要求:要求采用与不锈钢水龙头同一厂家的全优质SUS304不锈钢落水器,密封圈采用优质橡胶,使用寿命长。
13.管路系统:
13.1供水管路:要求采用PP-R冷、热水管材和管件,符合GB/T18742.2要求,耐热耐压、无毒,采用同质热熔连接技术,管材、管件完全熔为一体,防止发生渗漏。
13.2排水管路:要求采用PVC-U排水管材和管件,符合GB/T8804.2要求,耐热、耐压、无毒,采用同质化学连接技术,管材、管件完全熔为一体,防止发生渗漏。
#13.3管路耐腐性:内镜清洗工作中的相关管路、弯头、三通等通过常用灭菌剂(邻苯二甲醛、过氧乙酸以及戊二醛等)的耐腐性测试,持续浸泡≥480小时无可视变化。(提供国家认可的第三方检测机构出具的耐腐性检测报告)
14.气源处理系统:
14.1气源处理系统包括气源处理器、中心气体处理器和灌流气压调节器。
14.2气源处理器过滤精度为≤0.01μm。
14.3中心气体处理器(空气过滤减压装置)应符合以下要求:
14.3.1中心气体处理器(空气过滤减压装置)能过滤直径≥0.3μm的微粒。
14.3.2具有压力显示功能,显示精确度≤0.02 MPa。
14.3.3具备压力可调功能,可调范围 0.05 MPa~1.0 MPa。
14.4灌流气压调节器应符合以下要求:
14.4.1具有压力显示功能,显示精确度≤0.02 MPa.
14.4.2具备压力可调功能,可调范围 0.05 MPa~1.0 MPa。
15.医用空气压缩机:内镜清洗工作提供纯净的压力空气来源。
15.1供气压力:最大可达0.75 MPa。
15.2额定排气量:≥55 L/min(0.4 MPa时)。
15.3储气量:≥22 L。
15.4噪音≤58 dB
16.纱布盒:要求采用不锈钢材质,可放置 10cmx 10cm 纱布块不少于 20 块。
17.射灯:要求置于背板顶部,电源线及灯不外漏,采用LED灯。
18.追溯系统:追溯及信息管理系统应能追溯各流程的信息,并记录各清洗流程的操作时间;操作人员;内镜信息;就诊病人姓名等信息。
19.噪声:设备正常工作时,噪音≤70dB。(提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告作为佐证材料)
★20.方案设计:设备制造商应能够针对性地提供方案平面图及效果图,方案图需符合用户使用场地要求,同时应符合规范要求及用户需求。
21.整套清洗工作站配置单
清洗槽 18个
脉动灌流22套
内镜测漏系统3套
自动加酶系统6套
消毒槽电动翻盖6套
末洗槽次溴酸过滤器3个
内镜洁净气源2台
气源处理器2套
高压水枪10把
高压气枪10把
给排水系统18套
干燥台4套
电源开关3套
灌流接头连接器22套
气压调节阀3套
进水开关3套
排水开关12套
冷热水管路3套
气源管路3套
技术需求(镜库)
1.一体化储镜房,与整体装饰风格保持一致,要求美观、简洁、使用方便。
2.储存数量根据用户房间大小和实际需求设计。
3.软式内镜专用挂件严格按照内镜存储规范要求分为上、中、下三种部位固定(满足科室所有品牌及型号内窥镜的使用),材质选用≥10mm透明亚克力材质,每个挂件长度为≤120mm,两组挂件间隔≥130mm;保证存取内窥镜方便的同时最大程度利用空间;挂件与镜身接触部位要求为一次性模具成型,与镜体紧密贴合;要求表面光滑易清洁,对内镜无损伤。
4.镜房内需配备全自动空间消毒系统,可自主设定程序,完成室内空间全自动化消毒,达到二类环境消毒标准。
5.包含房间整体施工装修(顶面和地板要求用户在施工前装饰完好),墙面选用优质铝塑板。墙角及连接处做包边处理,确保墙面无缝隙,不藏污纳垢;易清洁、表面细菌残留低。墙面与地面连接处应设计导水槽,以便排除镜子管腔里残留的水分,降低储镜库内的相对湿度保持干燥。
6.铝塑板材质要求为抗菌防霉铝塑板;选用阻燃芯材,燃烧性能达到难燃级(B1级);铝塑板上、下铝板厚度≥0.20mm,总厚度≥3mm。
7.电源220V 10A五孔插座,根据储镜区域在合适位置安装顶部照明灯,地面铺设防滑耐磨PVC地板革。
8.配置清单至少包含:
镜架60套
净化系统1台
不锈钢置物柜1套
配套电源插座3个
技术需求(水处理系统)
1.基本要求:
1.1产水量:≥500L/H(25℃)
1.2水利用率 ≥60%
1.3脱盐率 ≥99%
2.产水电导率:≤15us/cm(25℃)
3.细菌总数:≤10CFU/100mL
4.设备主要技术要求/标准性能
4.1以城市自来水为水源直接制备